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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
注册证编号
国械注进20172402220
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液(IIFT)、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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