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尿液校准品Urine Calibrator

注册证编号

国械注进20172401304

注册证编号

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

尿液校准品Urine Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

6×8 mL

结构及组成

液体人尿基质中含有淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐、镁；含防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本品用于体外定量检测人尿液中的淀粉酶、钙、葡萄糖、无机磷、尿素、尿酸、肌酐和镁浓度的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期9个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-08

有效期至

2022-05-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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