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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝HI-TORQUE Command Guide Wire
导引导丝HI-TORQUE Command Guide Wire
注册证编号
国械注进20173771489
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
1) 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA;2) 30590, Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA;3) Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝HI-TORQUE Command Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种可操纵的有多种长度的导引导丝。远端芯丝为镍钛合金,近端芯丝为304V不锈钢。产品远端尖部可塑形。产品远端有长度为75px的不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,导丝远端表面涂Pellathane(聚亚胺酯衍生物)和PVP亲水涂层。产品经电子束放射灭菌,一次性使用。产品有效期24个月。
适用范围
该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,在诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中,帮助球囊扩张导管的置入。该产品还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。该产品还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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