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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
注册证编号
国械注进20172401015
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生产地址
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
产品名称
同型半胱氨酸质控品Axis-Shield Homocysteine Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
低值：1×1.5mL；中值：1×1.5mL；高值：1×1.5mL。
结构及组成
由已处理过的人血清制备，并在其中添加L-同型半胱氨酸和防腐剂。
适用范围
用于同型半胱氨酸检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“代理人住所：杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人住所：杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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