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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(酶法)CR-E (Creatinine)
肌酐测定试剂盒(酶法)CR-E (Creatinine)
注册证编号
国械注进20172401010
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)CR-E (Creatinine)
管理类别
第二类
型号规格
2 × 200测试/盒
结构及组成
肌氨酸氨基水解酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺,肌氨酸氨基水解酶,过氧化物酶(植物), 4-氨基安替比林,pH 7.5,为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清、血浆或尿液中的肌酐(CR-E)浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2405471号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2405471号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
产品说明书技术性内容变更,具体变更内容详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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