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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分离系统Apheresis System
血液分离系统Apheresis System
注册证编号
国械注进20173451241
注册证编号
Terumo BCT, Inc.
注册人住所
10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
生产地址
10811 W.Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
代理人名称
泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
产品名称
血液分离系统Apheresis System
管理类别
第三类
型号规格
Spectra Optia
结构及组成
该产品以控制版面、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱（离心机和分离盘）、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG，离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。
适用范围
该产品适用于血液成分分离。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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