脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
注册证编号
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
产品名称
脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
结构及组成
该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
适用范围
适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。
变更情况
“注册人名称:Zimmer Biomet Spine, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Biomet Spine, Inc. 美国捷迈邦美脊柱公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)