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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
注册证编号
国械注进20172101003
注册证编号
Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
产品名称
脊柱产品手动工具Anterior Cervical Sterile Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见产品型号规格附页。
结构及组成
该产品由Trinica骨科钻头,InViZia固定针及骨科钻头组成,产品与人体接触部位材质均为ASTM F899 630不锈钢,无菌状态交付,伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年,一次性使用。
适用范围
适用于颈椎前路内固定手术,辅助完成植入物的安装。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-27
有效期至
2022-03-26
变更情况
“注册人名称:Zimmer Biomet Spine, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Biomet Spine, Inc. 美国捷迈邦美脊柱公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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