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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析质控品URINALYSIS CONTROL LEVEL 1
尿液分析质控品URINALYSIS CONTROL LEVEL 1
注册证编号
国械注进20172400288
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
尿液分析质控品URINALYSIS CONTROL LEVEL 1
管理类别
第二类
型号规格
UC5033(货号): 12 x 12mL
结构及组成
人尿液基质中添加以下分析物:白蛋白(人类)、胆红素(化学)、血液(人类)、肌酸酐(化学)、葡萄糖(化学)、人绒毛膜促性腺激素 hCG(人类)、酮体(化学)、白细胞(植物)、亚硝酸盐(化学)、蛋白质(人类)、尿胆素原(化学)。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于尿试纸条检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2017年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2017年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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