膜式氧合器Membrane Oxygenator
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
膜式氧合器Membrane Oxygenator
型号规格
D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
结构及组成
本产品由气体交换组件（整合的热交换器）和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1：膜表面积：0.34平方米、热交换器表面积：0.02平方米、硬壳贮血器容量：最大675ml；D902 LILLIPUT 2：膜表面积：0.64平方米、热交换器表面积：0.02平方米、硬壳贮血器容量：最大1800ml。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中，进行体外气体交换和控制血液温度。
变更情况
“注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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