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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
注册证编号
国械注进20172152058
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
穿刺器ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
管理类别
第二类
型号规格
2B5LT,2B5ST,2B5XT,2B12LT,2B12XT,2D5LT,2D5ST,2D12LT,2D12XT,2H12LP,2CB5LT,2CB5ST,2CB12LT,2K5LT,2K5ST
结构及组成
本产品由阻塞器和套管（稳定套管或光滑套管）组成。该产品辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术，以便为内窥镜设备建立进入通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
1.生产地址变更对比表详见附件。2.增加注册人中文名称“爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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