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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
注册证编号
国械注进20173402222
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 TOXOPLASMA IgM (μ-Capture)
管理类别
第三类
型号规格
200人份/盒，600人份/盒。
结构及组成
弓形虫 IgM（μ-Capture）珠包装（L2TZ12）、 弓形虫 IgM（μ-Capture）试剂楔（L2TZA2）、弓形虫IgM（μ-Capture）校正品（LTZR）、弓形虫IgM（μ-Capture）质控品（LTZC1和LTZC2）、IgG/IgM 样本稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清或血浆（EDTA或肝素化）中的弓形虫 IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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