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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用内窥镜套管Cannulas & Obturators
一次性使用内窥镜套管Cannulas & Obturators
注册证编号
国械注进20172222270
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闸北区梅园路228号311室
产品名称
一次性使用内窥镜套管Cannulas & Obturators
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用内窥镜套管是由聚碳酸酯或聚碳酸酯和聚丙烯材料制成的套管和聚碳酸酯材料制成的闭孔器、硅树脂材料制成的密封套管,及不与人体接触的PVC(聚氯乙烯)和HDPE材质的鲁尔接头盖帽,不锈钢接口和C-Flex材质的防喷射保护盖部件组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于关节镜手术时,为用于插入、拔出器械时提供通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-11
有效期至
2022-07-10
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室 ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司;代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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