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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a)
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a)
注册证编号
国械注进20172401013
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
生产地址
P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a)
管理类别
第二类
型号规格
脂蛋白(a)试剂:1×4mL;脂蛋白(a)缓冲液:1×100mL;脂蛋白(a)定标液:1×1mL;脂蛋白(a)定标稀释液:1× 4mL。
结构及组成
脂蛋白(a)试剂、脂蛋白(a)缓冲液、脂蛋白(a)定标液、脂蛋白(a)定标稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定量检测人血清中的脂蛋白(a)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
“注册人名称:Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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