半胱氨酸蛋白酶抑制剂C正常值质控品CYSTATIN C CONTROL LEVEL 2 （CYSC CONTROL 2）
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C正常值质控品CYSTATIN C CONTROL LEVEL 2 （CYSC CONTROL 2）
型号规格
CYS5019（货号）： 3 × 2 mL。
结构及组成
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（来源于人尿液）、人血清基质。（具体详见说明书）
适用范围
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品是一种专用的质控品，用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测准确性和精密度的常规监测。
变更情况
1.产品储存条件及有效期：由“有效期20个月”变更为“有效期24个月”；2.增加注册人中文名称“英国朗道实验诊断有限公司”。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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