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抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Autoimmune EIA Anti-Sm Test

注册证编号

国械注进20172401893

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Autoimmune EIA Anti-Sm Test

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。（具体内容详见说明书）

适用范围

该检测试剂用于半定量检测人血清中的抗Sm抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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