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表面置换髋关节系统-股骨头CONSERVE Total Hip System
注册证编号
国械注进20173460941
注册证编号
MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002
代理人名称
上海微创骨科医疗科技有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
表面置换髋关节系统-股骨头CONSERVE Total Hip System
管理类别
第三类
型号规格
38031036,38031038,38031040,38031042,38031044,38031046,38031048,38031050,38031052,38031054,38031056,38021036,38020038,38020039,38020040,38020042,38020043,38020044,38020045,38020046,38020047,38020048,38020049,38020050,38020051,38020052,38020054,38020055,38020056,38020057。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节表面置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-22
有效期至
2022-03-21
变更情况
2018-11-22 “注册人名称:MicroPort Orthopedics, Inc.”变更为“注册人名称:MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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