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一次性使用无菌注射针Sterile hypodermic needles for single use

注册证编号

国械注进20173151271

注册证编号

Novo Nordisk A/S

注册人住所

Novo Alle, 2880 Bagsvaerd, Denmark

生产地址

Nipro Medical Industries Ltd. Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan

代理人名称

诺和诺德（中国）制药有限公司

代理人注册地址

天津经济技术开发区南海路

产品名称

一次性使用无菌注射针Sterile hypodermic needles for single use

管理类别

第三类

型号规格

32G Tip ETW (0.23/0.25x6mm ETW)

结构及组成

该产品由针座（聚丙烯）、内针帽(聚乙烯)、外针帽（聚丙烯）和针管(不锈钢AISI 304)组成。

适用范围

本产品与诺和诺德给药装置配套用于皮下注射药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

技术要求由“1.3.2 针头无热原。保质期为59个月。”变更为“1.3.2 针头无热原。保质期为5年。”同时申请增加注册申请人的企业中文名称。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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