索绑系统Cable Grip System
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
索绑系统Cable Grip System
结构及组成
该系统包括四种类型:缆索(包括缆索或带针头和束缚器的缆索)、钢板和缆索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与缆索环)、35～65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和缆索的组合)。采用符合ASTMF138标准规定的不锈钢、符合ASTMF1314标准规定的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢、符合ISO5832-5标准规定的锻造钴铬钨镍合金、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金、符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛、符合ASTM F899标准规定的XM-16不锈钢材料制成，部分钛合金
适用范围
适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用,其中GTR装置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑， 锁定扣适用于配合固定骨板以及钢索环扎使用，固定多处骨折或者固定长骨的蝶式骨片。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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