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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲壳素敷料BESCHITIN F (ベスキチンF)
甲壳素敷料BESCHITIN F (ベスキチンF)
注册证编号
国械注进20173646065
注册证编号
尼普洛株式会社ニプロ株式会社
注册人住所
大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号
生产地址
日本爱知县冈崎市日名北町4-1日本爱知县冈崎市日名北町4-1
代理人名称
天津导丰康科技发展有限公司
代理人注册地址
天津滨海高新技术产业开发区华苑科技园华天道8号海泰信息广场C座304室
产品名称
甲壳素敷料BESCHITIN F (ベスキチンF)
管理类别
第三类
型号规格
20mm×300mm,厚度1mm~20mm(双面);100mm×120 mm,厚度1mm~20mm(单面)
结构及组成
组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海棉状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mm×30mm,厚度1mm~20mm。b)100mm×120mm,厚度1mm~20mm。2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。灭菌方式:经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
适用范围
在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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