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单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgM

注册证编号

国械注进20173400857

注册证编号

DIESSE Diagnostica Senese S.P.A.

注册人住所

MILANO (MI) VIA SOLARI ,19 CAP 20144

生产地址

Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni, ITALY

代理人名称

深圳德夏科技发展有限公司

代理人注册地址

深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼

产品名称

单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1+2 IgM

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板、阳性质控血清、临界质控血清、阴性质控血清、冻干抗原、酶联物、浓缩洗涤液、浓缩稀释液、底物、终止液。（具体详见说明书）

适用范围

用于定性检测人血清中抗单纯疱疹病毒的IgM类抗体。

产品储存条件及有效期

本产品于2～8℃条件下保存，有效期15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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