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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Whole Blood Coagulation Tests
活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Whole Blood Coagulation Tests
注册证编号
国械注进20172401156
注册证编号
International Technidyne Corporation
注册人住所
8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820
生产地址
8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820
代理人名称
北京博泰兴业科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区月坛北街25号
产品名称
活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Whole Blood Coagulation Tests
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：HRFTCA510、HRFTK-ACT、P214，产品规格：95支/盒。
结构及组成
硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂。
适用范围
该产品适用于定量测定全血中活化凝血时间。
产品储存条件及有效期
15～30℃保存，有效期为3年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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