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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Treponema Screen

注册证编号

国械注进20173401890

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号303G室

产品名称

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）LIAISON® Treponema Screen

管理类别

第三类

型号规格

200人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性测定人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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