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输液针套件Non-Coring Safety Needle

注册证编号

国械注进20173666012

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

1265 Grey Fox Road St Paul, MN55112

生产地址

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P., MEXICO 22425

代理人名称

史密斯医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

输液针套件Non-Coring Safety Needle

管理类别

第三类

型号规格

请见附页

结构及组成

本产品由针套件、管路夹子、软管、圆锥接头、圆锥接头保护帽、标识签组成。主要组成材料为聚氯乙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、ABS塑料、乙缩醛、硅胶、丙烯酸树脂。

适用范围

本产品用于植入式输液座输液或抽液。本产品具有防止针尖意外刺伤的保护装置，从而有助于降低因刺伤引起的血源性病原体暴露的风险。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所:1265 Grey Fox Road St Paul, MN 55112 ”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442, USA”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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