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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化凝血时间测定试剂盒（光学凝固法）GEM Test ACT Cartridge
活化凝血时间测定试剂盒（光学凝固法）GEM Test ACT Cartridge
注册证编号
国械注进20172400312
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
8 Olsen Ave. Edison, NJ 08820
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
活化凝血时间测定试剂盒（光学凝固法）GEM Test ACT Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
45人份
结构及组成
每份含有一个GEM ACT凝血分析试剂片和一袋干燥剂。（具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒是定量检测血液的活化凝血时间，用于监控不同医疗过程上的肝素抗凝血剂。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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