脑脊液分流管及附件Codman HAKIM Programmable Valve System
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham MA 02767-0350, USA
生产地址
Rue Girardet 29, CH-2400, Le Locle, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脑脊液分流管及附件Codman HAKIM Programmable Valve System
结构及组成
产品植入体部分，由储液囊，硅橡胶导管和Codman Hakim 可调压阀组成，配套使用组件包括连接器、防虹吸装置。
备注
该产品原注册号为"国食药监械(进)字2012第3662996号"，注册后生产企业仍需完成以下工作：作为对产品远期安全性、有效性进一步追踪的要求，上市后该企业应：加强不良反应事件监测，加强上市后的长期随访和跟踪，加强对手术操作者的培训。
其他内容
该产品原注册号为"国食药监械(进)字2012第3662996号"，注册后生产企业仍需完成以下工作：作为对产品远期安全性、有效性进一步追踪的要求，上市后该企业应：加强不良反应事件监测，加强上市后的长期随访和跟踪，加强对手术操作者的培训。
变更情况
2018-02-06 “代理人名称：强生(上海)医疗器材有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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