国械注进20173300830-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >/

注册证编号

国械注进20173300830

注册证编号

東芝メディカルシステムズ株式会社

注册人住所

日本国栃木県大田原市下石上1385番

生产地址

日本国栃木県大田原市下石上1385番

代理人名称

东芝医疗系统(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

产品名称

管理类别

第三类

型号规格

Aquilion ONE TSX-301C

结构及组成

由扫描架（含探测器，X射线管组件）、X射线高压发生器、患者支架、控制台（含液晶显示器、计算机图像处理系统）、系统变压器、附件及可选配置组成，其中附件包括：体模、体模支架、适配器、体模推车、扬声器、摄影辅助工具，可选择配置包括：超高速图像重建系统、超高速图像重建系统用监视器、手控开关、后侧脚踏开关。

适用范围

用于人体全身的断层成像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2017-03-16

有效期至

2022-03-15

变更情况

2017-08-24 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。2018-03-21 “注册人名称：東芝メディカルシステムズ株式会社；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：