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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine
颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine
注册证编号
国械注进20173461095
注册证编号
Intromed Medizintechnik GmbH
注册人住所
Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
生产地址
Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
代理人名称
北京康美伊医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）10层A02
产品名称
颈椎前路固定板系统Internal Fixation System for Cervical Spine
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由安全固定板及扣件、螺钉（皮质骨螺钉、松质骨螺钉）组成。该产品选用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品与椎间、椎体替代系统配合使用，适用于颈椎病脊髓型、颈椎管狭窄、颈间盘突出椎体前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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