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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE RSV
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE RSV
注册证编号
国械注进20173406156
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE RSV
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测试纸条、萃取缓冲液、一次性试管、一次性滴管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测对鼻咽抽取液（NPA）内的呼吸道合胞病毒（RSV）抗原。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期为21个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-06
有效期至
2022-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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