微导管Headway Microcatheter
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA
生产地址
1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA和Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica
代理人注册地址
青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
产品名称
微导管Headway Microcatheter
型号规格
型号、规格：MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S、MC272150S
结构及组成
该产品由导管和塑形杆组成。导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K 和HydakA-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774032号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774032号
变更情况
“代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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