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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II
抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II
注册证编号
国械注进20172401201
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
产品名称
抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II
管理类别
第二类
型号规格
抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品I:5×3mL(复溶后);抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品II: 5×3mL(复溶后)。
结构及组成
由经处理过的人血清制备而来的。已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐剂。
适用范围
该产品是用于抗链球菌溶血素O和类风湿因子试剂盒检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
2~8℃冷藏,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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