外科补片Parietex™ Composite Mesh
注册证编号
Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
外科补片Parietex™ Composite Mesh
结构及组成
该产品由不可吸收的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)平片及外覆的可吸收亲水薄膜组成，薄膜由猪胶原、聚乙二醇和丙三醇组成。该产品经伽玛射线辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于外科手术修补时增强组织。适用于切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚酯补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
备注
注册人应继续完成以下工作：再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。
其他内容
注册人应继续完成以下工作：再次延续注册时应提交实时老化试验类型的5年货架寿命验证资料。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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