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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20173221161

注册证编号

Polytouch Co.,Ltd

注册人住所

108-1， Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea

生产地址

108-1， Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea

代理人名称

丹阳美康光学眼镜有限公司

代理人注册地址

丹阳市练湖工业园

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

MAGIC-EYE

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂等聚合而成，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-17

有效期至

2022-04-16

变更情况

“代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室 ”变更为“代理人住所：上海市闵行区新龙路1333弄66号229室”。 ,“注册人名称：Polytouch Co.,Ltd；代理人名称：丹阳美康光学眼镜有限公司；代理人住所：丹阳市练湖工业园”变更为“注册人名称：珀丽拓奇有限公司Polytouch Co.,Ltd；代理人名称：上海瞳得商贸有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼2192室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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