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无菌笔式注射针INSUPEN Sterile Pen Needle

注册证编号

国械注进20173151159

注册证编号

ARTSANA SPA

注册人住所

Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate(Co)

生产地址

Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate(Co)

代理人名称

深圳市膳之堂健康产业有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区香蜜湖街道商报路天健创业大厦19层1922

产品名称

无菌笔式注射针INSUPEN Sterile Pen Needle

管理类别

第三类

型号规格

29G×12mm、30G×8mm、31G×5mm、31G×6mm、31G×8mm、32G×4mm、32G×6mm、32G×8mm。

结构及组成

产品由针座、针管、护帽、防护外套、封口膜和连接部组成。采用不锈钢、聚丙烯、聚乙烯等材料制造。一次性使用。

适用范围

该产品用于胰岛素的皮下注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-17

有效期至

2022-04-16

变更情况

“注册人名称:ARTSANA SPA ”变更为“注册人名称:ARTSANA SPA 阿特萨纳股份公司”。 ,“代理人名称：深圳市膳之堂健康产业有限公司；代理人住所：深圳市福田区香蜜湖街道商报路天健创业大厦19层1922 ”变更为“代理人名称：家宝产品设计（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路福华三路交汇处深圳国际商会中心45全层及46层4608、4609A区”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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