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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 2 IgM
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 2 IgM
注册证编号
国械注进20173401393
注册证编号
Institut Virion\Serion GmbH
注册人住所
Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland
生产地址
Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland
代理人名称
维润赛润生物技术（深圳）有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室
产品名称
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Herpes simplex Virus 2 IgM
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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