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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)RAMP CK-MB ASSAY
肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)RAMP CK-MB ASSAY
注册证编号
国械注进20172406196
注册证编号
Response Biomedical Corporation
注册人住所
1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2
生产地址
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名称
加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市虹口区四川北路859号1008室
产品名称
肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)RAMP CK-MB ASSAY
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
肌酸激酶同功酶检测卡、肌酸激酶同功酶检测吸头、肌酸激酶同功酶样本缓冲液小瓶、移液器、批次卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌酸激酶同功酶的含量。
产品储存条件及有效期
测试盒和样本缓冲液瓶2~8℃ 保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
2017-09-04 “注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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