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椎间融合器AVS Navigator PEEK Spacer

注册证编号

国械注进20173466151

注册证编号

STRYKER SPINE, INC.

注册人住所

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

生产地址

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

椎间融合器AVS Navigator PEEK Spacer

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

椎间融合器采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料（PEEK-OPTIMA LT1）制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影针。非灭菌包装。

适用范围

与脊柱内固定产品配合，经后路或后侧路植入，适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊柱病变、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修时的椎间融合术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-05

有效期至

2022-07-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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