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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
注册证编号
国械注进20173462020
注册证编号
Königsee Implantate GmbH
注册人住所
Am Sand 4/ OT Aschau 07426 Allendorf Germany
生产地址
Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
代理人名称
长沙德迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
长沙市雨花区韶山北路356号
产品名称
锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
产品适用于四肢干骺端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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