国械注进20173462010-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >陶瓷股骨头及陶瓷内衬Bencox Ceramic head and liner

陶瓷股骨头及陶瓷内衬Bencox Ceramic head and liner

注册证编号

国械注进20173462010

注册证编号

CORENTEC CO.,LTD.

注册人住所

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si ,Chungcheongnam-do, Korea

生产地址

CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany

代理人名称

上海科太迈迪医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号2幢202室

产品名称

陶瓷股骨头及陶瓷内衬Bencox Ceramic head and liner

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T 22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成，delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合ISO6474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。

适用范围

与BENCOX Ⅱ股骨柄、BENCOX ID股骨柄、BENCOX 髋臼杯、BENCOX 混合型髋臼杯、BENCOX 双极杯搭配使用，适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2018-09-13 “注册人名称：CORENTECCO.,LTD.；代理人名称：上海科太迈迪医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“注册人名称：CORENTEC CO.,LTD. 科邻太有限公司；代理人名称：科邻太（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：