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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >延长管及附件Extention Sets and Accessories
延长管及附件Extention Sets and Accessories
注册证编号
国械注进20173662053
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA
生产地址
6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
延长管及附件Extention Sets and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
5360225C, BF100, FS116, MX448HF, MX453H2L, MX458L, MX491, MX498, MX612H, MX613H, MX701, TF55
结构及组成
产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨脂,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌.
适用范围
本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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