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移动式C形臂X射线机移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20172301076
注册证编号
株式会社 島津製作所
注册人住所
京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地
生产地址
島根県出雲市斐川町直江2698番地；日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
岛津企业管理(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
产品名称
移动式C形臂X射线机移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置
管理类别
第二类
型号规格
OPESCOPE ACTENO
结构及组成
由X射线控制单元、X射线管组件（含X射线管）、限束器、C形臂台车、滤线栅、监视器台车、监视器、X射线影像增强器、X射线电视系统、图像处理系统、X射线控制软件（ACTENO，发布版本NEE）、图像处理软件（SDR-120，发布版本NEE）、选配件（暗盒托架、激光定位器、影增手柄、剂量计、附加散热器、附加C形臂手柄、DICOM协议、图像显示扩展、焦皮距延长选件、多功能监视器支架、防误接选件、可拆卸滤线栅托架）组成。
适用范围
用于外科手术中X射线透视及摄影下的定位和检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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