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抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
注册证编号
国械注进20172401366
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
产品名称
抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC
管理类别
第二类
型号规格
FA 1960-1003:30人份/盒,FA 1960-1005:50人份/盒,FA 1960-1010:100人份/盒,FA 1960-1003-2:30人份/盒,FA 1960-1005-2:50人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐、吐温 20,试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。
产品储存条件及有效期
生物载片须于-40°C(不能更低)至8°C保存, 其它成分在2~8°C的条件下保存,有效期为18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403535号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403535号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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