您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)
一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)
注册证编号
国械注进20162664350
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2016年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2016年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: