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肺功能仪Body Plethysmograph

注册证编号

国械注进20172211024

注册证编号

Medical Graphics Corporation

注册人住所

350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA

生产地址

350 Oak Grove Parkway St. PaulMinnesota 55127 USA

代理人名称

北京众和倍德贸易有限公司

代理人注册地址

北京市海定区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A

产品名称

肺功能仪Body Plethysmograph

管理类别

第二类

型号规格

Platinum Elite DX、 Platinum Elite DL、Platinum Elite D。

结构及组成

该产品由气体流量传感器(701100-903)、气体成份分析器(701102-903)、病人呼吸采集管路(758200-001)、体积描记箱、BreezeSuite测试分析软件(147860-004)组成。

适用范围

该产品用于肺功能的测试。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

“注册人名称：Medical Graphics Corporation；代理人名称：北京众和倍德贸易有限公司；代理人住所：北京市海定区蓝靛厂东路2号院（金源时代商务中心2号楼）2号楼2单元（B座）10A”变更为“注册人名称：Medical Graphics Corporation 麦加菲公司；代理人名称：北京麦加菲科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区天华街9号院3号楼23层2702”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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