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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2糖蛋白I抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA β2-Glyco-Check
β2糖蛋白I抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA β2-Glyco-Check
注册证编号
国械注进20172400727
注册证编号
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
β2糖蛋白I抗体检测试剂盒（酶联免疫法）AESKULISA β2-Glyco-Check
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5× 样本稀释液、50× 浓缩洗液、阴性对照品、临界对照品、阳性对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清内的抗β2糖蛋白I IgA, IgG和IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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