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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动荧光染色仪HelMed Advanced
全自动荧光染色仪HelMed Advanced
注册证编号
国械注进20172400264
注册证编号
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
全自动荧光染色仪HelMed Advanced
管理类别
第二类
型号规格
HEL-1000
结构及组成
该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号：IFA2.0 。
适用范围
该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-19
有效期至
2022-01-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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