全自动尿液分析仪Fully Automated Urine Chemistry Analyzer
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2；兵库县加古川市野口町水足262番地11；长野县盐尻市广丘野村1850-3 314-2，Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo675-0011,Japan； 262-11 Mizuashi, Noguchicho，Kakogawa，Hyogo 675-0019，Japan；1850-3,Hirooka-Nomura,Shiojiri-shi,Nagano399-0702,Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
全自动尿液分析仪Fully Automated Urine Chemistry Analyzer
结构及组成
本仪器由主机（自动选条装置,试纸条传送装置,液路装置,光学系统,中央处理器,废料收集装置,显示器和打印机），自动进样装置（CV-11）,软件（发布版本号 Ver.1） 组成。
适用范围
该产品采用光电比色原理，与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。可检测项目有尿胆原，隐血，蛋白质，葡萄糖，酮体，胆红素，亚硝酸盐，白细胞， pH，肌酐，白蛋白，尿液比重，尿液颜色，尿液浊度，蛋白/肌酐比（P/C比）以及白蛋白/肌酐比（A/C比）。
变更情况
2017-10-10 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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