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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）SelexOn CRP

注册证编号

国械注进20172400078

注册证编号

Infopia Co., Ltd.

注册人住所

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea.

生产地址

132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，Korea.

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司

代理人注册地址

文登市苘山镇韩国工业园

产品名称

C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶体金法）SelexOn CRP

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

试纸：抗C反应蛋白单克隆抗体、金标抗C反应蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液和非反应成分；稀释管（稀释液）：磷酸盐缓冲液；电子标签RFID。（具体详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血中C反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

本产品于2～30℃避光干燥处密封贮存，不得冻存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

2017-08-03“代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。 2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：OSANGHealthcare Co., Ltd.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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