您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1
游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1
注册证编号
国械注进20173401313
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
游离轻链质控品(水平1)N FLC Control SL1
管理类别
第三类
型号规格
3 × 1.0 mL
结构及组成
游离轻链质控品(水平1)是稳定液体,含人游离轻链蛋白、人血清白蛋白和蛋白酶抑制剂,以及防腐剂叠氮钠。试剂盒内附有产品靶值单。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于测定κ和λ型游离轻链 (FLC)时,作为检测的准确度质控品和精密度质控品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-08
有效期至
2022-05-07
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: