肌酸激酶定标液CKI/MBI Calibrator （CKI/MBI CAL）
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
肌酸激酶定标液CKI/MBI Calibrator （CKI/MBI CAL）
型号规格
水平2：2×2mL；水平3：2×2mL。
结构及组成
该定标液是含有猪脑肌酸激酶BB同工酶和人心脏肌酸激酶MM同工酶的液体冷冻人血清白蛋白基质产品。
适用范围
本产品用于对肌酸激酶（CKI）和肌酸激酶MB同工酶（MBI）的检测 时进行定标。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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