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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心螺钉Cannulated Screws
空心螺钉Cannulated Screws
注册证编号
国械注进20173461995
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
空心螺钉Cannulated Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
空心螺钉为无源外科金属植入物，材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 （Ti-6Al-7Nb）或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。
适用范围
该产品主要用于四肢、骨盆及手足的骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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